블리스터에 담는 캡슐
표준 사이즈-00 하드 젤라틴에서 소아용 사이즈-4 및 대형 소프트젤 포맷까지 — 모든 캡슐 유형의 검증된 취급.
제약 포장 형식
1차 블리스터/바이알에서 리테일 카톤 및 선적박스까지 — 검증된 설비의 모든 제약 포맷.
캡슐 블리스터 포장 솔루션
전부 하드 젤라틴 고용량, 소프트 젤라틴 특수, 결합 캡슐+정제의 융통성을 포함한 세 가지 구성.
하드 캡슐 PVC/알루 블리스터 머신
하드 젤라틴 및 HPMC 캡슐 · 제약/뉴트럴스테이처 · 200–350 블리스터/분
하드 젤라틴 및 채식성 캡슐 블리스터 포장의 표준 — 캡슐 전용 공급이 가능한 PVC/알루 트로폼. 진동식 정렬 공급기가 각 캡슐을 포켓 바디다운으로 보장(블리스터를 열 때 환자를 위한 올바른 제시). 방향성 + 존재 여부의 100% 비전 검사. 쉘 파손을 방지하는 정교한 공압 배치.
소프트젤 알루/알루 콜드-폼 블리스터
소프트 젤 캡슐 · 어유(피쉬오일) · 비타민 E · CoQ10 · 지용성 제제
Softgel의 산화에 민감한 어유, 비타민 E 및 지용성 의약품 제형에 대한 황금 표준인 냉온성 Alu/Alu 필름 포장. 냉형 aluminum 적층은 소프트젤 내용물의 안정성에 필수적인 총 습도 및 산소 차단을 제공합니다. 거친 취급으로 인한 껍질 변형을 방지하는 부드러운 진공컵 피크플레이스.
조합 캡슐/타블렛 블리스터 플랫폼
다제품 의약품 · 캡슐 + 타블렛 SKU 혼합 · CMO 유연성
캡슐(모든 유형) 및 타블렛을 동일 기계에서 처리할 수 있는 융통성 있는 블리스터 플랫폼 — 형식 세트 및 공급기를 90분 내에 변경. 제약 제조사 및 혼합 캡슐+타블렛 제품 포트폴리오를 운영하는 CMO에 이상적. 공통 기계 제어, 공유 FAT/SAT, 모든 SKU에 걸친 단일 작업자 역량 기반.
완전한 제약 포장 라인
1차 블리스터/바이알부터 시리얼 부여, 전단지 동봉, 케이스 포장된 소매 단위까지 — GMP 하에 완전 검증.
캡슐 블리스터 포장의 일반적인 도전 과제
Customization & Validation Capabilities
의약품 기계는 구매되지 않는다 — 검증된다. IQ/OQ/PQ 전체 문서, 21 CFR Part 11 준수 제어, 직렬화 통합 표준으로 제공.
GMP 준수, 검증 완료, 직렬화 준비
모든 제약 기계는 설계 적격성 문서, 자재 증명서, 전기 회로도 및 IQ/OQ 프로토콜 템플릿과 함께 배송됩니다. 추적-추적(serialization) 표기(GS1 DataMatrix, 부모-자식 집계)은 내장되어 있으며, 부착된 것이 아닙니다.
제품 샘플을 보내주십시오 — 저희는 exactly your recipe, viscosity, particle size, and target container에 맞춰 기계를 사이즈합니다.
맞춤 스펙 요청Capsule Manufacturers가 Qualipack을 선택하는 이유
캡슐별 방향 결정, 섬세한 취급, 의약품 규제기관이 요구하는 GMP 문서.
바디-다운 방향
비전 검증이 가능한 진동 공급기 — 매번 적절히 방향이 맞춰진 캡슐이 포장재에서 열린 환자용 블리스터.
섬세한 공압식 배치
진공컵 피크플레이스로 기계식 푸셔를 대체 — 경질 젤리캡슐의 껍질 파손 제로.
연질캡슐 안전 장벽
Alu/Alu 냉형성 블리스터가 소프트젤 플라스시저를 보존하고 산화 방지 — 24개월 전체 안정성.
21 CFR Part 11 준수
테블릿 기계와 동일 FDA 검증 PLC 플랫폼 — 전체 감사 추적 및 전자서명 지원.
빠른 캡슐 사이즈 변경
재고 공급 채널과 PLC 레시피 리콜이 있는 상태에서 90분 만에 사이즈 00에서 사이즈 4로 변경.
캡슐 산업 경험
제네릭 의약품에서 비타민 소프트젤 수출업체, 특수 HPMC 비건 브랜드에 이르기까지 90개 이상 캡슐 비닐박스 라인.
기술 특징
제약 품질보증팀을 위한 엔지니어링 및 검증 사양.
오리엔테이션 피더
진동 + 비전 바디-다운 검증
공압 피크플레이스
진공컵으로 부드럽게, 외부 껍질 파손 없음
100% 비전 검사
방향 + 존재 여부 + 색상 확인
Alu/Alu 냉간성형
소프트젤 산화 억제의 총 차단
21 CFR 파트 11 PLC
감사 추적, 전자 서명, 검증
사이즈 빠른 교체
사이즈 00–4 공급 채널 90분
GS1 DataMatrix
일련화 인쇄 + 확인 + 집계
EPCIS 내보내기
DSCSA / EU FMD / NMPA 데이터 내보내기 준비됨
캡슐 브랜드 성공 사례
하드 캡슐 제약 제조사, 소프트젤 전문 업체 및 HPMC 비건 보충제 브랜드의 실제 결과.
인도 제조업체가 3%에서 껍질 파손으로 인한 캡슐 크랙 손실을 0.1%로 줄임
한 인도 제네릭 제약 제조업체가 기계적 피커-플레이스에서 껍질 파손으로 하드 젤린 캡슐의 손실이 연간 약 $180K였으나, 기계식 푸셔를 진공컵 공압식 배치로 교체하여 껍질 파손 거부를 0.1%로 줄이고 손실의 대다수를 회수함.
노르웨이 피쉬 오일 브랜드가 소프트겔 보관 기간을 36개월로 연장
노르웨이의 프리미엄 피쉬 오일 브랜드는 18개월 차에 소프트겔이 서로 달라붙는 불만이 제기되고 있었다 — PVC 차단막이 가소제 이동을 저지하지 못했다. Alu/Alu 냉형 블리스터로 교체하면 안정성이 36개월까지 확인되었고, 더 긴 유통 채널과 더 높은 마진의 수출 시장을 지원했다.
미국의 비건 브랜드가 HPMC 캡슐 품질로 소매상에서 승리
미국의 식물성 보충제 브랜드가 메인스트림 소매(전체 식품점, Sprouts)에 진출하기 위해 HPMC 채식주의자용 캡슐에 대해 제약 등급의 블리스터 프리젠테이션이 필요했다. 비전-확인 바디-다운 방향 + 프리미엄 카드 디자인 + 변조 방지 구멍이 설치되어 기존 경쟁사에 맞서 소매 목록을 확보했다.
자주 묻는 질문
구매 전에 구매자들이 가장 자주 묻는 질문.
캡슐 정렬 공급기는 어떻게 작동합니까?
진동식 볼 체계는 한 줄 트랙으로 캡슐을 미리 분류한다. 방향 설정 스테이션은 프로파일 검출기(기계식 또는 광학식)를 사용하여 각 캡슐의 몸통 끝과 캡 끝을 식별한다. 방향이 잘못된 캡슐은 반환 루프으로 우회되며 재투입된다. 올바르게 배치된 캡슐은 블리스터 포켓 내에 몸체가 아래로 향하게 떨어지며(환자가 블리스터를 여는 표준 제약 표현), 시각 검사로 포켓에서 방향을 확인한 후 씰링이 이루어진다. 결과: <0.05% 잘못 배치된 캡슐이 완제품에 포함되어 있음.
기계가 같은 생산라인에서 소프트겔과 하드 캡슐을 처리할 수 있나요?
예 — 형식 변경이 있는 경우에 한함. 소프트겔은 일반적으로 달걀형/타원형이고 하드 캡슐은 양 끝이 둥근 원통형으로 모양이 매우 다릅니다. 서로 다른 블리스터 포켓 기하학, 서로 다른 피더 채널, 서로 다른 비전 튜닝. 소프트겔과 하드 캡슐 SKU 간 형식 변경은 일반적으로 청소를 포함하여 90분 정도입니다. 두 가지 캡슐 유형은 동일한 기계 플랫폼과 제어를 공유합니다.
HPMC 비건 캡슐은 젤라틴과 다르게 다루어지나요?
HPMC(하이드록시프로필 메틸셀룰로오스) 캡슐은 젤라틴보다 약간 더 단단하지만 우리 장비에서의 취급은 대략 비슷합니다. 동일한 방향 벨트 공급기, 동일한 블리스터 포켓 크기, 동일한 비전 검사. 주요 차이점은 셀룰로오스 공급자 측면에 있는데 — 서로 다른 공급자의 HPMC 캡슐은 치수에서 약간씩 차이가 있어 샘플 시험 동안 특정 캡슐 공급자를 테스트하여 벨류 채널과 포켓 피트를 확인합니다. 장비 측면에서는 특별한 조정이 필요하지 않습니다.
몸통과 캡이 서로 다른 색으로 구분된 색상 코드 캡슐은 어떠합니까?
의약품에서 제품 차별화를 위한 일반적 방법(예: 한 강도는 빨간 몸체 + 흰 캡, 다른 강도는 초록 몸체 + 흰 캡). 우리 비전 시스템은 각 포켓에서 몸체 색상과 캡 색상이 모두 올바른지 확인하도록 조정되며, 일치하지 않거나 뒤집힌 캡슐은 자동으로 거부합니다. 고위험 처방 제품의 경우 포장 상자 단계에서 색상 확인을 추가로 권장하여 다층 방어를 강화합니다.
소프트젤에 특히 Alu/Alu를 선택하는 이유는?
소프트젤은 액체 또는 반고형 충전물을 포함합니다(일반적으로 오일 — 어유, 비타민 E, 코큐텐, 지용성 약물 제형). 오일이 가소제를 젤라틴 껍질 밖으로 시간이 지나며 이동하여 소프트젤이 서로 달라붙거나 경화됩니다. PVC 차단은 이를 느리게 하지만 막지 못합니다. 알루/알루 냉형 포장은 완전한 차단을 제공합니다 — 가소제 손실 없음, 산소 침투 없음, 빛 차단. 소프트젤의 안정성을 일반적으로 18개월에서 36개월로 연장합니다. 프리미엄 소프트젤 브랜드에 추가 비용의 가치가 있습니다.
액상 충전 경구용 캡슐(LFHC)을 지원합니까?
예 — LFHC는 액체 또는 반고형 충전물이 밀봉된 경질 젤라틴 캡슐이나 HPMC 캡슐에 용량되도록 하는 성장 중인 카테고리입니다. 밀봉된 캡슐은 블리스터 기계에서 다른 경질 캡슐과 동일하게 작동합니다(방향: 동일, 비전: 동일, 포켓: 동일). 액체 충전 및 밀봉은 상류 단계입니다 — 그 부분의 공정에 대해 이미 협력하고 있는 캡슐 충전 장비 공급업체를 연결해 드릴 수 있습니다.
캡슐 크기 간 일반적인 교환 시간은 얼마입니까?
사이즈 변경(예: 사이즈 0에서 2로): 피더 채널 교체, 포켓 공구 교체, PLC 레시피 로드 및 짧은 시운전 포함 60–90분. 주문 시 지정한 각 캡슐 사이즈에 대해 기계와 함께 교환형 툴링이 제공됩니다. PLC 레시피 저장은 SKU별로 모든 매개변수(방향성 임계값, 비전 튜닝, 충전 속도)를 저장합니다. 몇 차례의 사이클 후에 작업자 교체 기술이 향상되어 90분을 지속적으로 달성할 수 있습니다.
완전한 캡슐 의약품 생산 라인을 공급하실 수 있나요?
네 — 일반적인 완전 캡슐 제약 라인: 캡슐 연마 → 블리스터 기계 → 체크웨이어 → 리플렛 삽입이 있는 카تون너 → 파손 방지 씰링 → 집합포장(집계 포함) → 팔레타이저. 모두 통합 PLC로 동기화됩니다. 필요 시 상부 충전 및 밀봉 단계에 대해 캡슐 충전 장비 OEM과 협력합니다. 캡슐 연마부터 팔레타이즈된 카톤까지 2차 포장의 단일 책임 지점.
원스톱 포장 기계 솔루션
Qualipak에서 포장 기계를 조달하는 것은 간단하고 비용 효율적입니다.
- 24년 이상의 산업 경험
- 맞춤형 기계 설계
- 종합 포장 솔루션 제공자
- 모든 종류의 포장 기계 공급
- 50개 이상의 전략적 협력 기계 공장
- 무료 샘플 테스트