Капсулевая блистерная упаковка
Упаковка
Машина
Проверенная блистерная упаковка для твёрдых желатиновых капсул, мягких желатиновых капсул, вегетарианских капсул HPMC и капсул с жидким содержимым. Линейка подачи с ориентацией под капсулу, бережная пневматическая обработка, чтобы предотвратить повреждение оболочки, та же платформа соответствия 21 CFR Part 11, что и у наших блистеров для таблеток.
Капсулы, которые мы блистеризуем
От стандартного размера твёрдого желатинового 00 до маленького педиатрического размера 4 и больших мягких гелевых форматов — все типы капсул в проверенной обработке.
Форматы упаковки для фармацевтики
От первичной блистерной упаковки/флакона до розничной коробки и транспортной упаковки — все форматы фармацевтики на валидированном оборудовании.
Решения по упаковке капсул в блистер
Три конфигурации, охватывающие жесткую гелатиновую капсулу большого объема, мягкую гелатиновую капсулу для специализированного применения и гибкость комбинации капсула+таблетка.
Машина для блистерной упаковки жестких капсул PVC/Alu
Жесткие гелатиновые и HPMC капсулы · Фармацевтика / нутрицевтика · 200–350 блистеров/мин
Стандарт для упаковки жестких желатиновых и вегетарианских капсул в блистер — термоформовка PVC/Alu с подачей капсул по размеру. Вибрационный ориентирующий податчик обеспечивает каждую капсулу лицом вниз в кармане (правильная подача для пациента при открытии блистера). Контроль ориентации и наличия при помощи visión 100%. Лёгкое пневматическое размещение предотвращает трещины оболочки у жестких капсул.
Холодноформованный блистер Alu/Alu для мягких желатиновых капсул
Мягкие желатиновые капсулы · Рыбий жир · Витамин E · Коэнзим Q10 · Липофильные фармацевтические препараты
Холодноформованный алюминиевый ламинированный блистер Alu/Alu для мягких капсул — золотой стандарт для формул, чувствительных к окислению: рыбьего жира, витамина E и липофильных лекарственных средств. Холодноформованный алюминиевый ламинат обеспечивает полную защиту от влаги и кислорода, необходимую для стабильности содержимого мягких капсул. Аккуратный вакуумный захват предотвращает деформацию оболочки, характерную при грубой обработке.
Платформа для комбинированных блистеров капсула/таблетка
Мультипродуктовая фарма · Капсулы + Таблетки в ассортименте · Гибкость CMO
Гибкая блистерная платформа, поддерживающая КАК капсулы (в любом исполнении), ТАК И таблетки на одной машине — смена формата и питателя за 90 минут. Идеально для фармацевтических производителей и CMO, работающих с смешанными портфелями продуктов капсула + таблетка. Общие элементы управления машиной, единый FAT/SAT, одна квалификация оператора для всех SKU.
Полная линия по упаковке фармацевтики
От первичной блистерной/стеклянной упаковки до сериализованной, листовой, упакованной в коробку розничной единицы — полностью валидирована в соответствии с GMP.
Общие проблемы в упаковке капсул в блистерах
Customization & Validation Capabilities
Фармацевтические машины не приобретаются — их валидируют. Мы предоставляем полную документацию IQ/OQ/PQ, соответствующий 21 CFR Part 11 контроль и интеграцию сериализации как стандарт.
GMP-соответствие, валидировано, готово к серийной идентификации
Каждое фармацевтическое устройство поставляется с полной документацией квалификации дизайна, сертификатами материалов, электрическими схемами и шаблонами протоколов IQ/OQ. Сертификация отслеживания и прослеживаемости (GS1 DataMatrix, агрегация родитель-потомок) встроена, не навешана поверх.
Отправьте нам образец вашего продукта — мы подгоним машину под ваш точный рецепт, вязкость, размер частиц и целевой контейнер.
Запросить индивидуальные спецификацииПочему производители капсул выбирают Qualipack
Ориентация капсул с учетом специфики cápsula, бережная обработка и требования GMP, необходимые регуляторами фармацевтики.
Ориентация корпуса вниз
Вибрационный питатель с проверкой vision — пациент открывает блистер на правильно ориентированную капсулу каждый раз.
Нежное размещение пневматическим способом
Пикап-щипка вакуумной чашкой заменяет механический толкатель — отсутствие растрескивания оболочек на твёрдых желатиновых капсулах.
Барьер, безопасный для софтгела
Alu/Alu холодновальцовая блистерная упаковка сохраняет пластификатор софтгела и предотвращает окисление масла — полный срок стабильности 24 месяца.
Соответствует 21 CFR Часть 11
Та же validated FDA-платформа PLC, что и на нашем планшетном оборудовании — полный аудит и поддержка электронной подписи.
Быстрая смена размера капсулы
Смена с размера 00 на 4 за 90 минут с заряженными каналами податчика и воспроизведением рецепта PLC.
Опыт в индустрии капсул
Более 90 линий блистеров для капсул от дженерик-фармы до экспортеров витаминов в виде софтгеля и специальных брендов HPMC на растительной основе.
Технические особенности
Инженерные и валидационные спецификации для команд обеспечения качества в фармацевтике.
Курсировщик-моторизированный подающий механизм
Вибрационная + визуальная проверка с проверкой положения изделия
Пневматический подбор-размещение
Вакуумная чашка мягкая, без трещин оболочки
Обзор Vision 100%
Ориентация + наличие + цвет подтверждены
Алю/Алю холодноформованный
Общий барьер для контроля окисления желатина
21 CFR Часть 11 PLC
Журнал аудита, электронная подпись, подтверждено
Быстрая замена размера
Каналы подачирования 00–4 размера за 90 минут
GS1 DataMatrix
Печать сериализации + проверка + агрегирование
Экспорт EPCIS
Подготовка к экспорту данных DSCSA / EU FMD / NMPA
Казусы бренда капсул
Реальные результаты от фармацевтов по твердым капсулам, специалистов по софтгель и брендов веганских добавок на основе HPMC.
Индийский производитель сокращает потерю трещин капсул с 3% до 0,1%
Индийскийgeneric-производитель фармацевтики терял 3% твердых желатиновых капсул из-за трещин оболочки во время механической подачи — примерно $180K/год в отходы. Заменив механический толкатель на пневматическую укладку вакуум-чашкой, количество брака по трещинам оболочки снизилось до 0.1%, большая часть потери возвращена.
Новая российская марка рыбьего жира продлевает срок годности мягких капсул до 36 месяцев
Российская премиальная марка рыбьего жира сообщала о жалобах потребителей на прилипание мягких капсул к месяцам 18 — PVC-барьер не препятствовал миграции пластификатора. Переход на блистер Alu/Alu холодной формовки продлил проверяемую стабильность до 36 месяцев, поддерживая более длинные каналы распределения и экспортные рынки с высокой маржей.
Американская веганская марка завоевывает розничные продажи благодаря качеству капсул HPMC
Американская компания по производству растительных добавок, выходящая на массовый розничный рынок (Whole Foods, Sprouts), нуждалась в блистерной упаковке фармацевтического уровня для вегетарианских капсул из HPMC. Верифицируемая ориентация по положению тела вниз + премиум-дизайн карточки + отверстия против подделки обеспечили позиции в розничной сети по сравнению с устоявшимися конкурентами.
Часто задаваемые вопросы
Что чаще всего спрашивают покупатели перед покупкой.
Как работает подающий устройство для ориентации капсул?
Вибрационный бульфет pre-sorts capsules into a single-file track. The orientation station uses a profile detector (mechanical or optical) to identify body vs. cap end of each capsule. Mis-oriented capsules are diverted to a return loop and re-fed. Properly oriented capsules drop into the blister pocket body-down (the standard pharma presentation when patient opens the blister). Vision then verifies orientation in the pocket before seal. Result: <0.05% mis-oriented capsules in finished product.
Может ли машина обрабатывать мягкорастворимые гели и твердые капсулы на одной линии?
Да — но с изменением формата. Мягкие желатиновые капсулы и твердые капсулы имеют очень различную форму (мягкая желатиновая капсула обычно овальная/продолговатая, твердая капсула цилиндрическая с закругленными концами). Разная геометрия лотков блистеров, разные питающие каналы, разная настройка зрения. Изменение формата между мягкими желатиновыми капсулами и твердыми капсулами SKU обычно занимает 90 минут, включая очистку. Оба типа капсул используют одну и ту же машинную платформу и органы управления.
Капсулы из HPMC относятся к вегетарианским по-другому, чем желатин?
Капсулы HPMC (гидроксипропилмельлёзная целлюлоза) немного жестче по сравнению с желатином, но в остальном работают аналогично на нашем оборудовании. Та же подача по ориентации, тот же размер лотка блистера, та же визуальная проверка. Основное различие заключается на уровне поставщика целлюлозы — капсулы HPMC от разных поставщиков слегка различаются по размерам, поэтому мы проводим испытания вашего конкретного поставщика капсул во время пробного теста, чтобы проверить совпадение канала пода и посадки лотка. Со стороны оборудования специальных условий не требуется.
А как насчет цветовых капсул с различными цветами корпуса и колпачка?
Распространено в фарме для дифференциации продукции (например, красный корпус + белая крышка для одной дозировки, зелёный корпус + белая крышка для другой). Наша система видения настраивается на проверку того, что и цвет корпуса, и цвет крышки корректны в каждом отделении — автоматически отклоняет капсулы с несоответствием или перевернутые. Для изделий с высокой степенью риска в рецептурной продукции мы также рекомендуем дополнительную цветовую верификацию на стадии упаковки в картонную коробку как защиту в глубину.
Почему именно алюминий/алюминевые для мягких гелевых капсул?
Softgels содержат жидкое или полутвердое наполнение (как правило, масла — рыбий жир, витамин Е, Коэнзим Q10, маслорастворимые лекарственные препараты). Масло постепенно выводит пластификатор из оболочки желатина, из-за чего софтгели слипаются или твердеют. ПВХ-барьер замедляет это, но не останавливает. Формование из алюминия/алюминия создаёт полный барьер — потери пластификатора отсутствуют, кислород не проникает, свет не проникает. Препятствует ухудшению стабильности софтгеля на срок обычно от 18 месяцев до 36 месяцев. Стоит дополнительных затрат за премиум-бренды софтгеля.
Поддерживаете ли вы жидкокапсулированные жесткие капсулы (LFHC)?
Да — LFHC является растущей категорией, в которой жидкое или полужидкое наполнение дозируется в запаянную твёрдую желатиновую капсулу или капсулу HPMC. Запаянная капсула работает как любая твёрдая капсула на упаковочном станке (та же ориентация, та же система видения, та же выемка). Процесс заполнения жидкостью и запечатывания находится в начале процесса — мы можем порекомендовать поставщиков оборудования для заполнения капсул, с которыми сотрудничаем, для этой части процесса, если у вас её ещё нет.
Какое типичное время переналадки между размерами капсул?
Изменение размера (например, с размера 0 на размер 2): 60–90 минут, включая смену питающего канала, смену инструментов в кармане, загрузку рецепта PLC и короткий пробный прогон. Быстроразъемные инструменты поставляются вместе с машиной для каждого указанного вами размера капсулы. Хранение рецептов PLC сохраняет все параметры (пороги ориентации, настройку зрения, скорость наполнения) на каждый SKU. После нескольких циклов оператору удается сформировать навыки переключения, и достижение 90 минут становится устойчивым.
Можете ли вы поставить полноценные линии капсул для фармацевтики?
Да — типичная полная линия для капсул фармацевтического производства: полирование капсул → оберточная машина для блистеров → чек-веер (весовой контроль) → картонёр с вставкой вкладыша → защитная крышка на взлом → упаковщик коробок (с агрегацией) → паллетировщик. Всё синхронизировано с единым PLC. Мы сотрудничаем с OEM-поставщиками оборудования для заполнения и герметизации капсул на входном этапе, если необходимо. Единая точка ответственности за вторичную упаковку от полирования капсул до укладки на поддоны.
Комплексные решения для упаковочного оборудования Решения
Закупка упаковочных машин у Qualipak проста и экономична.
- Более 24 лет промышленного опыта
- Индивидуальный дизайн оборудования
- Поставщик комплексных упаковочных решений
- Поставка всех видов упаковочного оборудования
- Более 50 стратегических партнеров по производству оборудования
- Бесплатное тестирование образцов