Капсула
Упаковка
Машина
Валідувана блистерна упаковка для твердої желатинової капсули, м’якої желатинової капсули, вегетаріанських капсул HPMC та рідинних наповнених капсул. Орієнтаційний подавач, який відповідає кожній капсулі, дбайливе пневматичне поводження для запобігання пошкодженню оболонки та та сама платформа відповідності 21 CFR Частина 11, як і у наших машини для блистерів таблеток.
Капсули, які ми блистеруємо
Від стандартного розміру твердої желатинової капсули 00 до маленького педіатричного розміру 4 та великої м’якої желатинової формати — кожен тип капсули з валідуванням поводження.
Формати фармацевтичної упаковки
Від первинної плівки/флакона до роздрібної картонної коробки та перевізника — кожен фармацевтичний формат на валідованому обладнанні.
Рішення щодо упаковки в капсульні блистерні пачки
Три конфігурації, які охоплюють тверду желатинову з високим обсягом, м’яку желатинову для спеціалізації та поєднання капсули та таблетки для гнучкості.
Машина для твердої капсули PVC/алюмінієвий блистер
Hard Gelatin & HPMC Capsules · Pharma / Nutraceutical · 200–350 Blisters/Min
Стандарт для упаковки твердих желатинових та вегетаріанських капсул у блістер — термоформований PVC/Alu з подачею, специфічною для капсул. Вібраційний орієнтаційний живильник забезпечує розміщення кожної капсули «тілом униз» у кишені (правильна подача пацієнту при відкриванні блістера). Інспекція орієнтації та наявності 100% з візією. Дбайливе пневматичне розміщення запобігає трісканню оболонок твердих капсул.
М’які желатинові Alu/Alu Cold-Form blister
М’які желатинові капсули · риб’ячий жир · вітамін Е · Коензим Q10 · Ф fats-розчинні лікарські засоби
Холодноформована Alu/Alu blister-на упаковка для м’яких гелів — еталон для окиснювально чутливого риб’ячого жиру, вітаміну Е та жиророзчинних лікарських форм. Холодноформований алюмінієвий ламінат забезпечує повний бар’єр вологи та кисню, необхідний для стабільності наповнювача м’якого гелу. Обережне вакуум-кулачкове розміщення запобігає деформації оболонки при грубому обігу.
Комбінована платформа блистерів Капсула/Таблетка
Багатопродуктова фармацевтика · Комбінація SKUs「Капсула + Таблетка」Змішана · Гнучкість CMО
Гнучка платформа блистерів, що підтримує ОБО ДВА типи: капсули (будь-якого типу) та таблети на одному й тому ж обладнанні — змініть набір формату та подавач за 90 хвилин. Ідеально для фармацевтичних виробників та CMО, що мають змішані портфелі продуктів капсула + таблетка. Спільні контролі машини, спільні FAT/SAT, єдина база навичок оператора для всіх SKU.
Повна лінія пакування фармацевтичної продукції
Від первинної блистерної упаковки/ флакона до серіалізації, листівки, розфасованого роздрібного блоку — повністю валідована згідно GMP.
Загальні проблеми у блстер-пакуванні капсул
Customization & Validation Capabilities
Фармацевтичні машини не купують — їх валідовують. Ми постачаємо повну IQ/OQ/PQ документацію, відповідні 21 CFR Part 11 контролі та інтеграцію серіалізації як стандарт.
GMP-валідована, валідована, готова до серіалізації
Кожна лабораторна машина поставляється з повною документацією дизайну, сертифікатами матеріалів, електричними схемами та шаблонами протоколів IQ/OQ. Track-and-trace серіалізація (GS1 DataMatrix, агрегування батько-діти) вбудована, а не прикріплена ззовні.
Надішліть нам свій зразок продукції — ми підберемо розмір машини точно під ваш рецепт, в’язкість, розмір частинок та цільовий контейнер.
Запитати індивідуальні характеристикиЧому виробники капсул обирають Qualipack
Орієнтація капсули, дбайливе поводження та документація GMP, яку вимагають регулятори фарми.
Орієнтація з боку корпусу
Вібраційний подавач з візуальною перевіркою — пацієнт відкриває блистер до правильно орієнтованої капсули кожного разу.
Дбайливе розміщення пневматично
Підіймання вакуумними чашками замість механічного impulsoра — відсутність тріщин оболонки на твердій желатиновій капсулі.
Бар'єр, безпеки Softgel
Блістер із холодним формуванням Alu/Alu зберігає пластифікатор для Softgel та запобігає окисленню олій — повна стабільність 24 місяці.
Відповідність 21 CFR Part 11
Та сама платформа PLC, валідована FDA, як і наш таблетний апарат — повний журнал аудиту та підтримка електронного підпису.
Швидка зміна розміру капсули
Зміна з розміру 00 до розміру 4 за 90 хвилин з комплектними каналами подачі та відтворенням рецепта PLC.
Досвід у галузі капсул
Більше 90 ліній блистерів капсул від генеричних фармацевтичних компаній до експортерів вітамінових софтгелів до спеціалізованих vegan-брендiв на основі HPMC.
Технічні характеристики
Інженерні та валідаційні специфікації для команд контролю якості фармацевтичної продукції.
Орієнтаційний подачник (Orientation Feeder)
Вібраційний та зворотний контроль корпусу за зображенням
Пневматичний пікаплей
Вакуумна чашка обережна, без тріщин оболонки
Перевірка Vision 100%
Орієнтація + наявність + колір перевірено
Alu/Alu холодна деформація
Загальна бар'єра для контролю окиснення м’яких желатинових оболонок
21 CFR Частина 11 PLC
Аудит-навігатор, електронний підпис, валідовано
Швидка заміна розміру
КаналMaybe розміру 00–4 у 90 хвилин
Дані матриця GS1
Серіалізація друку + перевірка + агрегування
Експорт EPCIS
Дані для експорту DSCSA / EU FMD / NMPA готові
Успішні історії бренду капсул
Реальні результати від виробників твердої желатинової капсули, спеціалістів з м’якого желатину та брендів веганських добавок на основі HPMC.
Індійський виробник лікарських препаратів зменшив відсоток тріщин оболонки капсули з 3% до 0.1%
Індійський виробник генеричних препаратів втратив 3% твердих желатинових капсул через тріщини оболонки під час механічного підбору та укладання — близько $180K/рік у відходах. Заміна механічного продавлювача на вакуумно-циліндричне розміщення зменила неприйняті випадки тріщин оболонки до 0.1%, відновивши переважну частину тих втрат.
Німецький бренд риб’ячого жиру з України продовжує термін придатності м’яких желатинових капсул до 36 місяців
Преміальний український бренд риб’ячого жиру отримував скарги клієнтів на злипання м’яких желатинових капсул до місяця 18 — бар’єр PVC не запобігав міграції пластифікатора. Перехід на алюмінієво-алюмінієву холодну формову фольгу продовжив перевірену стабільність до 36 місяців, підтримуючи довші дистрибуційні канали та більший прибуток на експортних ринках.
US-веганський бренд виграв роздрібну торгівлю з якістю капсул HPMC
Американський бренд на основі рослин, який розширюється до основного роздрібного ринку (Whole Foods, Sprouts), потребував фармацевтичного рівня пакування блистерів для вегетаріанських капсул HPMC. Візуальна перевірка висоти тіла + преміальний дизайн картки + герметично розкриваючі наскрізні отвори забезпечили потрапляння до полок конкурентів.
Часті запитання
Що покупці найчастіше питають перед покупкою.
Як працює подачник орієнтації капсули?
Вібраційний лотковий подачач(pre-sorts) капсули у лінію одного файлу. Станція орієнтації використовує профілятор (механічний або оптичний) для визначення кінця тіла проти кришки кожної капсули. Неправильно орієнтовані капсули відводяться до петлі повернення та повторно подаються. Правильно орієнтовані капсули опускаються у кишеню блистеру з тілом вниз (стандартна фармацевтична подача, коли пацієнт розкриває блистер). Зір Vision потім перевіряє орієнтацію у кишені перед запечатуванням. Результат: <0.05% неправильно орієнтовані капсули у готовому продукті.
Чи може машина обробляти м’які желатинові капсули та тверді капсули на одній лінії?
Так — але з зміною формату. Софтгелі та тверді капсули мають дуже різні форми (софтгель зазвичай овальний або витягнутий, тверда капсула циліндрична з закругленими кінцями). Різна геометрія лотків у фальш-пакетах, різні канали завантаження, різне суміщення зору. Зміна формату між SKU софтгеля та твердої капсули зазвичай займає 90 хвилин з урахуванням очищення. Обидва типи капсул використовують одну й ту саму платформу машини та системи керування.
Чи капсули HPMC для вегетаріанців обробляються по-іншому, ніж желатинові?
Капсули HPMC (гідроксипропілметилцеллюлоза) трохи жорсткіші за желатинові, але в цілому поводяться подібно на нашому устаткуванні. Та сама подача з орієнтацією, та сама величина кишені блистеру, та та сама візуальна інспекція. Основна різниця полягає на рівні постачальника целюлози — капсули HPMC від різних постачальників трохи відрізняються за розміром, тому ми тестуємо ваш конкретний постачальник капсул під час пробного випробування, щоб перевірити підходність каналу подачі та кишені. З боку устаткування спеціальних умов не потрібно.
Як щодо капсул із кольоровим кодом: корпус та колпачок різних кольорів?
Загальне в фармі для різниці продукції (наприклад, червоний корпус + біла кришка для однієї дози, зелений корпус + біла кришка для іншої). Наша система зору налаштована на перевірку одночасно кольору корпусу та кольору кришки у кожній кишені — автоматично відхиляє капсули з невідповідністю кольорів або перевернуті. Для препаратів з високим ризиком у рецептурі також радимо додаткову перевірку кольору на етапі пакування у картонній коробці як багатошаровий захист.
Чому саме Alu/Alu для м’яких капсул?
Softgel капсули містять рідку або напівтвердий вміст (зазвичай олії — риб’ячий жир, вітамін Е, Коензим Q10, жиророзчинні лікарські форми). Олія з часом мігрує пластифікатор поза гелевою оболонкою, через що софтгели прилипають один до одного або твердіють. ВПУ бар’єр сповільнює це, але не зупиняє. Alu/Alu холодна формовка забезпечує повний бар’єр — відсутня втрата пластифікатора, відсутнє проникнення кисню, відсутнє світло. Подовжує стабільність софтгель до 18 міс → 36 міс. Варто додаткових витрат для преміальних брендів софтгель.
Ви підтримуєте рідинно залиті тверді капсули (LFHC)?
Так — LFHC є зростаючою категорією, де рідке або напіврідке заповнення дозується в запечатану тверду желатинову або HPMC капсулу. Запечатана капсула поводиться як будь-яка тверда капсула на апараті для блистерної упаковки (та сама орієнтація, та сама візія, та сама кишенька). Рідке заповнення та запечення знаходяться на джерелі процесу — можемо посилати вас до постачальників обладнання для заповнення капсул, з якими ми співпрацюємо, для цієї частини процесу, якщо вони ще не встановлені.
Який типовий час переходу між розмірами капсул?
Зміна розміру (наприклад з розміру 0 на розмір 2): 60–90 хвилин, включаючи зміну подавання, зміну інструментів у кишеньковому модулі, завантаження рецепту PLC та короткий пробний запуск. Інструменти швидкої зміни поставляються з машиною для кожного вказаного вами розміру капсули під замовлення. Збереження рецепту PLC зчитує всі параметри (пороги орієнтації, налаштування зору, швидкість заповнення) для кожного SKU. Після кількох циклів оператор набуває навичок переходу між розмірами, і 90 хвилин стають стабільно досяжними.
Чи можете ви постачати повні лінії капсульної фармацевтики?
Так — типовий повний лінійний лінійний капсульний фарма лінія: полірування капсул → машина для блістерів → контроль-ваговий пристрій → картонізатор з введенням листівки → tamper-seal → пакетатор коробок (з агрегацією) → палетизатор. Усе синхронізовано через єдиний PLC. Ми партнери із OEM-постачальниками обладнання для заповнення капсул на ранньому етапі та запечатування за потреби. Єдине місце відповідальності за вторинне пакування від полірування капсул до палетованого кейс-пакування.
Комплексні рішення для пакувального обладнання Рішення
Закупівля пакувальних машин у Qualipak є простою та економічно вигідною.
- 24+ роки промислового досвіду
- Індивідуальний дизайн машин
- Постачальник комплексних пакувальних рішень
- Постачає всі види пакувального обладнання
- Понад 50 стратегічних партнерів-виробників обладнання
- Безкоштовне тестування зразків